AIUM QA guideline概述了臨床超音波設施的基本品質保證 (QA) 計劃，並列出了按照該計劃進行測試的程序和範例。概述的程序旨在滿足美國醫用超音波學會(AIUM) 和美國放射學院(ACR)等實驗室認證機構提出的臨床品質保證要求。儘管目前已有許多認證機構要求制定品質保證計劃來進行認證，但通常是允許靈活地客制該品保計劃。 AIUM 常規QA 2.0版還包括一個報告評估範例，用於報告和保存結果以及維護有關解決系統故障的記錄。

本文所述的常規QA 的基本程序將有助於檢測可能降低超音波影像品質的最常見的超音波主機/探頭/顯示器故障。品質保證QA步驟還包括根據優良實驗室進行的安全和清潔檢查。然而，常規QA導引並未包含超音波儀器性能測量的詳盡測試(testing)。

醫學超音波品質保證(QA)計劃的目的是確保設施的設備和臨床醫療安全，並且從臨床超音波程序獲得的資訊盡可能準確和可靠。

文件概述了臨床超音波設施的基本品質保證計劃，超音波技術員、醫生和其他技術人員（包括醫學物理師和醫學工程師）應在對設施造成最小干擾的情況下執行這些程序。

導引中概述的 QA 程序解決了 AIUM 超音波實踐認證委員會規定的超音波掃描設施的 QA 要求。導引旨在幫助正在為設備建立和負責維護設備品質保證計劃的臨床超音波技術員，以及為該計劃做出貢獻的技術人員，包括醫學物理師和醫學工程師。

品質保證(QA)計劃的一個有效部分包括在準備或進行超音波檢查或手術時作為臨床超音波操作常規的任務。例如，包括檢查探頭是否有裂縫和其他物理損壞，注意由探頭中的損壞元件或透鏡分層引起的影像不均勻性，並採取措施確保設備和探頭的正確清潔和消毒。此外，超音波品質保證還包括定期測試，旨在評估設備的各方面性能。經過訓練執行這些測試並解釋結果的個人對於這些工作來說是最有效的。如果有合格的醫學物理師或醫學工程師，也可以幫助醫院進行這些定期測試。這可以與指定的超音波技術員合作完成QA檢查。

AIUM 建議臨床機構指定專人負責該計劃。可以指定接受過超音波 QA 程序培訓的超音波技術員、醫生、醫學物理師或醫學工程師來組織和運行該計劃，包括維護記錄。

導引中確定的人員：

• 超音波醫師、醫師或其他合格的超音波系統用戶

• 清潔人員

• 環境、健康與安全 (EHS)部門

• 醫學物理師、醫學工程師或指定的品質保證人員

下面「常規 QA 要求」部分中的表格確定了每個個人或團體的角色。

超音波設備製造商為臨床品質保證計劃的設計提供了寶貴的資源。大多數製造商在每台機器和探頭的操作手冊中提供了建議的 QA 程序清單。如果有的話，在設計臨床品質保證計劃時應參考該清單。製造商提供的操作手冊通常包含有關設備操作、安全和清潔方法的信息，包括清潔和消毒超音波探頭的建議。品質保證計劃的一部分有時是透過與超音波製造商或其他技術代表相關的預防性維護計劃來實現的。此外，一些超音波系統可以透過遠端連接到製造商的設施或雲端進行線上測試。如果其中任何一個可用，它們都可以成為常規 QA 計劃的有用部分。然而，重要的是要驗證是否執行了下面「常規 QA要求」中所述的定期測試。

除了這種支援之外，製造商實施的電子探頭測試程式還可以在許多超音波主機上根據美國FDA超音波指導文件（「診斷超音波系統和探頭的市場許可」）進行使用。

常規QA列出的定期 QA 測試程序適用於B模式成像模式下運行的超音波機器。然而，由於建議的測試強調探頭的性能和完整性，因此測試結果在有限程度上適用於其他掃描模式的性能，包括彩色和雙工多普勒以及剪切波彈性成像。

現代陣列探頭包含大量探頭元件，所有這些探頭元件都必須令人滿意地運作才能從超音波主機獲得最有效的成像性能。通常，陣列中的單一元件或一組元件可能會因電氣連接損壞、元件靈敏度降低、匹配層或透鏡材料部分分離或機器中特定電路的性能降低而變得不起作用。探頭中單一元件或元件組的所謂「掉失」是超音波設備故障的常見原因，超音波醫師、醫學物理師和醫學工程師必須警惕這個問題。超音波檢查人員在對患者進行成像時有時可以發現明顯的探頭故障情況。每當懷疑探頭損壞時，例如，如果意外跌落，建議在臨床使用之前對探頭進行元件掉落和物理損壞測試。這可以透過對測試假體的均勻部分進行成像並檢查B模式影像，尋找從探頭表面投射到成像場的微妙或不甚微妙的陰影來完成。此分析可以主觀地進行，也可以使用為此目的開發的影像分析技術來進行。

遵循美國FDA的指導方針，超音波設備製造商在系統本身中包含探頭測試軟體程式變得越來越普遍。當這些測試模式可用時，使用者應該了解實現它們的方法以及如何解釋此類軟體程式提供的結果。

品質保證計劃的一個重要組成部分是定期測試，以識別機器使用的每個超音波探頭的缺陷。定期QA測試應包括檢查所有超音波探頭和連接電纜的外殼、電纜覆蓋層和掃描表面是否損壞。此外，它們還應包括使用假體（見下文）或其他測試方式進行元素掉失的測試。後者包括特殊的探頭測試設備，以及直接在機器上提供的探頭測試程式（如果可用）。

儘管超音波檢查人員執行的日常QA步驟不需要測試假體，但最好使用測試假體或其他測試設備來對影像顯示和性能進行更詳細的檢查。使用模仿組織的假體，將定期測試結果與機器或探頭性能的初始基準結果進行比較。

基準結果是在機器被驗收或品質保證計劃啟動時獲得的。維護基線和定期測試結果的記錄。設備製造商也可能建議某些測試的容差等級。使用者在存放和保養測試假體時應遵循測試假體製造商的指南。眾所周知，假體會隨著時間的推移而老化，因此遵循假體製造商的認證或重新認證時間表建議非常重要。建議在設備上清楚標示假體屬性的生產日期和建議重新認證的日期。